臨床研究支援センターClinical Research Promotion and Support Center

お知らせ

治験管理センターは、平成27年3月31日付で廃止となり、新組織として平成27年4月1日より「臨床研究支援センター」が設置されました。
これまで治験管理センターが行っていた業務は、引き続き臨床研究支援センターの「治験管理部門」にて実施していきますので、ご案内いたします。

診療内容・特色

臨床試験は医学の進歩に欠かせないものであり、政府も国内での積極的な施行を奨励しています。国立大学法人としての本学の務めとして臨床試験を積極的に行うことは今後さらに重要になります。
当センターは、「医薬品の臨床試験の実施の基準」(以下GCPという)を遵守し、治験や製造販売後臨床試験に関する業務を円滑に行うため、2001年に設置されました。治験コーディネーター(CRC)、治験薬管理担当者、治験事務局を担当する専門のスタッフで構成されており、有効で安全な新薬を一日でも早くお届けできるよう、日々の業務を行っております。2017年3月31日現在、治験49件、製造販売後臨床試験2件、医療機器1件を実施しています。治験実施件数に占める国際共同治験の割合が64%、抗がん剤治験の割合が57%で、科学的にレベルの高い治験を実施するための環境が整っております。また、2010年より秋田県内の治験の活性化を目的に設立された、あきた治験ネットワークの事務局業務を担当しておリます。  

  • 治験コーディネーター(CRC)
    CRCは、患者さんが安心して治験にご協力いただけるよう患者のケア、来院日の管理をしています。また、医師や他部門のスタッフ、治験依頼者(製薬会社)との連携を図り、スムーズに治験が実施できるよう調整をしています。
  • 治験薬管理
    治験薬は、患者さんに安全な状態で使っていただくため、保管場所や温度、使用期限、取扱い方法等、GCPや治験薬管理手順書に則って、適切に管理しています。
  • 治験事務局
    治験事務局では、治験依頼者からの申請資料の受け付け、治験審査委員会(IRB)の開催、治験依頼者との契約の締結、それらに関わる書類の整理・保管等、あらゆる事務業務を行っています。
  • 臨床研究支援部門
    研究者主導臨床試験の質と信頼性を確保するため、新設されました。2015年4月に施行された「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき体制の構築を進めています。
  • あきた治験ネットワーク事務局
    県内のネットワーク参加医療機関への治験案件の照会や治験実施体制の整備、治験依頼者への広報活動など、秋田県の治験の活性化を目指した取り組みを2010年より継続的に行っております。


患者さんとの面談場面

活動内容

【治験実績】終了した治験の実施率

年度 終了治験数 目標症例数 実施症例数
2011 4 18 9
2012 3 21 21
2013 6 21 8
2014 8 32 23
2015 15 57 47
2016 9 26 12

【対象疾患】現在実施している治験の対象疾患(2017年4月1日現在)

腎細胞癌、慢性骨髄性白血病、悪性リンパ腫、糖尿病、急性リンパ性白血病、多発性骨髄腫、乾癬、ポリープ状脈絡膜血管症、有機酸血症、成長ホルモン分泌不全症、食道癌、前立腺癌、新生血管型加齢黄斑変性症、骨再生誘導体、尿路上皮癌、子宮頸癌、急性骨髄性白血病、慢性腰痛、動脈瘤性くも膜下出血、全身性エリテマトーデス、うつ病、院内肺炎、非増殖性糖尿病網膜症

スタッフ一覧

役割 職種 氏名 兼務・所属 認定
臨床研究支援センター長
あきた治験ネットワーク事務局長
教授 佐藤 滋 腎疾患先端医療センター  
副センター長
臨床研究支援部門長
准教授 亀岡 吉弘    
副センター長 副薬剤部長 佐々木 克也 薬剤部  
教員
あきた治験ネットワーク事務局
助教 藤山 信弘  
治験薬管理主任 薬剤師 菅原 絢 薬剤部 日本臨床薬理学会認定CRC
臨床工学技士 臨床工学技士長 小林 浩悦  
治験コーディネーター
治験管理部門長
副看護師長 秋田 晃子 看護部 日本臨床薬理学会認定CRC
治験コーディネーター 看護師 平野 晴美 看護部  
治験コーディネーター 看護師 工藤 麻奈未 看護部 日本臨床薬理学会認定CRC
治験コーディネーター 看護師 佐藤 幸美 看護部  
治験コーディネーター 看護師 鈴木 真知子 看護部  
治験コーディネーター 薬剤師 近江谷 麻由 薬剤部  
臨床研究コーディネーター 看護師 高橋 さおり 看護部  
治験事務局 総括主査 梁田 鈴子 総務課  
治験事務局 事務職員 櫻田 沙弥佳 総務課  
治験事務局 事務系スタッフ 伊藤 路美 総務課  
治験事務局 事務系スタッフ 加賀屋 治子 総務課 JSCTR認定GCPパスポート
臨床研究支援部門事務局
あきた治験ネットワーク事務局
技術系スタッフ 菅 明子 総務課  

ホームページアドレス

http://www2.hos.akita-u.ac.jp/chiken/

このページの先頭へ