臨床研究支援センター | 秋田大学医学部附属病院

お知らせ

治験管理センターは、平成27年3月31日付で廃止となり、新組織として平成27年4月1日より「臨床研究支援センター」が設置されました。
これまで治験管理センターが行っていた業務は、引き続き臨床研究支援センターの「治験管理部門」にて実施していきますので、ご案内いたします。

診療内容・特色

臨床試験は医学の進歩に欠かせないものであり、政府も国内での積極的な施行を奨励しています。国立大学法人としての本学の務めとして臨床試験を積極的に行うことは今後さらに重要になります。
当センターは、「医薬品の臨床試験の実施の基準」（以下GCPという）を遵守し、治験や製造販売後臨床試験に関する業務を円滑に行うため、2001年に設置されました。治験コーディネーター（CRC）、治験薬管理担当者、治験事務局を担当する専門のスタッフで構成されており、有効で安全な新薬を一日でも早くお届けできるよう、日々の業務を行っております。2020年3月31日現在、治験58件、製造販売後臨床試験3件を実施しています。治験実施件数に占める国際共同治験の割合が55%、抗がん剤治験の割合が33%で、科学的にレベルの高い治験を実施するための環境が整っております。また、2010年より秋田県内の治験の活性化を目的に設立された、あきた治験ネットワークの事務局業務を担当しておリます。更に2017年10月より、専任のCRCと事務担当者を配置し「臨床研究支援部門」を本格稼働し始めました。これまでに医師主導治験4件をはじめ、臨床研究を実施される研究者および参加される患者さんへの支援を行っております。　

治験コーディネーター（CRC)
CRCは、患者さんが安心して治験にご協力いただけるよう患者のケア、来院日の管理をしています。また、医師や他部門のスタッフ、治験依頼者（製薬会社）との連携を図り、スムーズに治験が実施できるよう調整をしています。
治験薬管理
治験薬は、患者さんに安全な状態で使っていただくため、保管場所や温度、使用期限、取扱い方法等、GCPや治験薬管理手順書に則って、適切に管理しています。
治験事務局
治験事務局では、治験依頼者からの申請資料の受け付け、治験審査委員会（IRB）の開催、治験依頼者との契約の締結、それらに関わる書類の整理・保管等、あらゆる事務業務を行っています。
臨床研究支援部門
私達は臨床研究に参加された一人一人の患者さんに「参加して良かった」と思っていただけるよう日々支援を行っております。そのためにも臨床研究を実施する研究者への支援と、各規制要件に応じた試験の品質管理へ注力し、引き続き体制構築を目指して参ります。
あきた治験ネットワーク事務局
県内のネットワーク参加医療機関への治験案件の照会や治験実施体制の整備、治験依頼者への広報活動など、秋田県の治験の活性化を目指した取り組みを2010年より継続的に行っております。

患者さんとの面談場面

活動内容

【治験実績】終了した治験の実施率

年度	終了治験数	目標症例数	実施症例数
2013	6	21	8
2014	8	32	23
2015	15	57	47
2016	9	26	12
2017	8	17	12
2018	18	32	26
2019	12	48	18
2020	20	47	37
2021	12	27	27

【対象疾患】現在実施している治験の対象疾患（2017年4月1日現在）

腎細胞癌、慢性骨髄性白血病、悪性リンパ腫、急性リンパ性白血病、成長ホルモン分泌不全症、食道癌、前立腺癌、尿路上皮癌、子宮頸癌、急性骨髄性白血病、小児短腸症症候群、小児潰瘍性大腸炎、紫斑病

スタッフ一覧

三島和夫
三島和夫	役割	臨床研究支援センター長あきた治験ネットワーク事務局長	職種	教授	兼務・所属	精神科学講座
亀岡吉弘
亀岡吉弘	役割	副センター長臨床研究支援部門長	職種	准教授	兼務・所属
佐々木克也
佐々木克也	役割	副センター長	職種	副薬剤部長	兼務・所属	薬剤部
齋藤雅也
齋藤雅也	役割	教員	職種	助教	兼務・所属
藤山信弘
藤山信弘	役割	教員あきた治験ネットワーク事務局	職種	講師	兼務・所属
小林浩悦
小林浩悦	役割	臨床工学技士	職種	臨床工学技士長	兼務・所属
三浦操
三浦操	役割	治験コーディネーター治験管理部門長	職種	副看護師長	兼務・所属	看護部
腰山知愛貴
腰山知愛貴	役割	治験コーディネーター	職種	看護師	兼務・所属	看護部
大山万寿美
大山万寿美	役割	治験コーディネーター	職種	看護師	兼務・所属	看護部
秋田晃子
秋田晃子	役割	治験コーディネーター	職種	看護師	兼務・所属	看護部
近江谷麻由
	役割	治験コーディネーター治験薬管理主任	職種	薬剤師	兼務・所属	薬剤部
	認定	日本臨床薬理学会認定CRC
小貫薫花
小貫薫花	役割	治験コーディネーター	職種	薬剤部	兼務・所属	薬剤部
高橋さおり
	役割	臨床研究コーディネーター	職種	看護師	兼務・所属
	認定	日本臨床薬理学会認定CRC
船木佳津美
船木佳津美	役割	臨床研究コーディネーター	職種	看護師	兼務・所属
伊藤路美
伊藤路美	役割	治験事務局	職種	事務系スタッフ	兼務・所属	総務課
野口研
野口研	役割	事務局	職種	総括主査	兼務・所属	総務課
土井瑶子
土井瑶子	役割	事務局	職種	事務職員	兼務・所属	総務課
加賀屋治子
	役割	事務局	職種	事務系スタッフ	兼務・所属	総務課
	認定	JSCTR認定GCPパスポート
松橋絵里香
松橋絵里香	役割	事務局	職種	事務系スタッフ	兼務・所属	総務課
鈴木文菜
鈴木文菜	役割	事務局	職種	事務系スタッフ	兼務・所属	総務課
國分美湖
國分美湖	役割	臨床研究支援部門事務局あきた治験ネットワーク事務局	職種	技術系スタッフ	兼務・所属	総務課